دستگاههای پزشکی بهطور فزایندهای بر اجزای سیلیکونی تکیه میکنند که باید تحت استرس مداوم، چرخههای استریلسازی و تماس طولانیمدت با بیمار، عملکرد قابلاعتمادی داشته باشند. قالبهای پزشکی LSR (لاستیک سیلیکونی مایع) ما برای-تولید حجم بالا از اجزای تحویل دارو، مهر و مومهای دقیق، دریچهها، دیافراگمها، قطعات پوشیدنی و سایر دستگاههای پزشکی قالبگیری شده LSR طراحی شدهاند که به تحملهای دقیق و فرآیندهای قالبگیری کاملاً کنترلشده نیاز دارند.
ما ابزارهای قالبگیری تزریق مایع (LIM) را طراحی و تولید میکنیم که بهطور خاص برای سیلیکون درجه پزشکی-بهینهسازی شدهاند و زمان چرخه پایدار، کیفیت قطعه ثابت و سازگاری کامل با محیطهای تولید خودکار را تضمین میکنند.
چرا LSRبرای قطعات پزشکی
لاستیک سیلیکون مایع به دلیل موارد زیر به یک ماده اصلی در کاربردهای پزشکی تبدیل شده است:
زیست سازگاری عالی و مطابقت با ISO 10993
محدوده دمایی وسیع برای استریلیزاسیون، اتوکلاو و استفاده طولانی مدت-
مجموعه فشرده سازی کم برای عملکردهای سیل و{0}}ارائه دارو
شفافیت و خلوص بالا
پایداری شیمیایی و UV
این ویژگیها، قطعات قالبگیری شده LSR را برای دستگاههایی ایدهآل میسازد که عملکرد، ایمنی و تراز نظارتی در آنها حیاتی است.
قابلیت های ما در قالب گیری تزریقی LSR پزشکی
قطعات سیلیکونی پزشکی اغلب به دقت ابعادی در محدوده ± 0.02-0.05 میلی متر نیاز دارند.
طراحی ابزار ما بر روی موارد زیر تمرکز دارد:
سیستمهای دونده سرد متوازن-
دریچه سوپاپ دقیق
تهویه بهینه برای به حداقل رساندن فلاش
دما{0}}انتخاب فولاد قالب پایدار
جریان کنترل شده برای ویژگی های میکرو-و دیواره های نازک
این تضمین میکند که-به-شاتها تکرار شوند، حتی برای درجههای سیلیکونی فوقالعاده-نرم یا شفاف.
قالب های LSR ما از تولید مداوم و خودکار با موارد زیر پشتیبانی می کنند:
سیستم های عرشه سرد که ضایعات مواد را کاهش می دهند
ادغام بدون درز با واحدهای اختلاط A/B
فرمولاسیونهای سیلیکونی{0}}سریع برای زمانهای چرخه کوتاه
سازگاری کامل با قالب گیری رباتیک
قالب های طراحی شده برای تولید انبوه 24/7
برای وسایل یکبار مصرف پزشکی-مانند دریچهها، مهر و مومها و اجزای دارو{1}}این عوامل مستقیماً هزینه واحد را کاهش میدهند و پایداری فرآیند را بهبود میبخشند.
بسیاری از تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی برای حذف بیشتر مواد فرار و تثبیت عملکرد مکانیکی، نیاز به پس{0} پختسازی دارند.
ما ارائه می دهیم:
کورههای پخت کنترلشده پست{0}} (150-200 درجه)
برش قطعه و-چشمک زدن
در صورت نیاز به پیوند، درمان سطح پلاسما
پردازش سازگار با چاپ، بسته بندی و اتاق تمیز{0}}
ما به طور منظم قالب ها و قطعات سیلیکونی مورد استفاده در:
دستگاه های تنفسی و تهویه
سیستمهای{0}}ارائه دارو (دریچهها، شیرهای بازرسی، غشاهای پمپ)
لوازم الکترونیکی پوشیدنی پزشکی (واشر، رابط های نرم، مهر و موم)
تجهیزات تشخیصی
محصولات مراقبت از نوزاد
مهر و موم های واکنش سریع-و اجزای میکرو-سیال
مشخصات فنی
گزینه های مواد
لاستیک سیلیکونی مایع درجه پزشکی-(LSR)
سیلیکون-خود روان کننده
سیلیکون نوری-شفافیت بالا
الاستومرهای{0}}با انعطاف پذیری بالا برای دریچه ها و دیافراگم ها
ساخت قالب
قالب های LSR رانر سرد / دروازه شیر
فولاد ضد زنگ سخت شده یا فولاد مقاوم در برابر خوردگی-
عایق حرارتی بین حفره های گرم و عرشه سرد
برای شفافیت نوری، حفرههای{0}}را براق کنید
قالبگیری 2K LSR-روی-پلاستیک (PC، PA، PEEK، PPSU)
هندسه قسمت پشتیبانی شده
ضخامت دیوار از 0.3 میلی متر
کانالهای میکرو-سیال
مهر و موم های پزشکی با دیواره نازک-
زیر-ساختارهای برش
قالبهای چند حفرهای و کاملاً خودکار- با حجم بالا
قابلیت های فرآیند
قالب گیری تزریقی LSR کاملاً خودکار
جابجایی ربات و قالب گیری در قالب-
کنترل دقیق دمای قالب
زمانهای چرخه کوتاه برای برنامههای-با حجم بالا
فرآیند درمان پست کنترل شده-
مزایای قالب های پزشکی LSR ما
فرآیندهای قالب گیری پایدار و تکرارپذیر برای صنایع تحت نظارت
طراحی حفره کم{0}}فلاش مناسب برای دستگاههای پزشکی کلاس I و II
توانایی اجرای برنامههای{0} با حجم بالا با عمر ابزار ثابت
پشتیبانی تولید سازگار{0}Cleanroom
کمک مهندسی در طول توسعه دستگاه
قطعات قالب گیری LSR پزشکی معمولی
مهر و موم دقیق و دیافراگم
دریچههای-تحویل دارو
اجزای سرنگ و پمپ
قطعات سیلیکونی مراقبت از نوزاد
دستگیره های لمسی نرم-برای ابزارهای جراحی
درپوش LSR، گرومت، غشاء، اجزای میکرو
شریک شما برای تولید سیلیکون پزشکی
چه پروژه شما به یک قالب LSR جدید،-قالبگیری تزریق مایع با دقت بالا، یا یک راهحل کامل تولید سیلیکون پزشکی نیاز داشته باشد، تیم ما پشتیبانی مهندسی از DFM تا تولید انبوه را ارائه میکند.
برای بررسی فنی رایگان با ما تماس بگیرید
اگر نقشههایی دارید یا در نظر دارید به قطعات قالبگیری شده LSR بروید، مهندسان ما میتوانند طراحی شما را ارزیابی کرده و کارآمدترین فرآیند قالبگیری را توصیه کنند.
قالب پزشکی LSR – سوالات متداول حرفه ای
س: چه چیزی یک قالب پزشکی LSR را از قالب استاندارد LSR متفاوت می کند؟
A: قالب های پزشکی LSR باید الزامات بالاتری را برای دقت، کنترل فلاش، زیست سازگاری و پرداخت سطح داشته باشند. آنها معمولاً با موارد زیر ساخته می شوند:
فولاد ضد زنگ یا فولاد ضد زنگ درجه پزشکی-مقاوم در برابر خوردگی
تحملهای بسیار{0}محکم (اغلب 0.01–0.02 ± میلیمتر)
طراحی حفره به کمک خلاء-
سطوح صیقلی مناسب برای قطعات ایمن-نوری یا کاشت-
این قالبها برای تولید اجزای مورد استفاده در برنامههای تماسی یا کاشتنی بیمار بهینه شدهاند.
س: کدام محصولات پزشکی معمولاً با قالب های LSR تولید می شوند؟
A: قالب های پزشکی LSR به طور گسترده برای موارد زیر استفاده می شود:
قطعات آب بندی برای ونتیلاتورها و سیستم های اکسیژن رسانی
درپوش سرنگ و نوک پیستون
نکات کاتتر و ماسک های تنفسی
دریچهها و دیافراگمهای درجه پزشکی-
قطعات وصله پوشیدنی و محفظه حسگر
محصولات مراقبت از نوزاد (نوک پستان، اجزای پستانک)
اجزای قابل کاشت (بسته به گواهی مواد)
س: آیا قالب های پزشکی LSR با مواد سیلیکونی دارای گواهی کلاس VI یا ISO 10993 سازگار هستند؟
ج: بله. قالب های پزشکی LSR به طور خاص برای ISO 10993، USP کلاس VI و سایر مواد کاملاً زیست سازگار LSR طراحی شده اند. پوشش سطح قالب و کنترل خط جداسازی{3}} تضمین می کند که عملکرد مواد در طول پردازش به خطر نیفتد.
س: چگونه از عملکرد فلاش صفر{{0} یا فوق{1}}در قالبگیری LSR پزشکی اطمینان حاصل میکنید؟
A: ما چندین استراتژی طراحی و فرآیند را اعمال می کنیم:
دقت قطع کردن فلز-به-فلز در ۰٫۰۰۵–۰٫۰۱ میلیمتر
کانال های تهویه بهینه برای ویژگی های جریان LSR
تغذیه متوازن دونده سرد با نازلهای دریچه-
سیستم خلاء قالب برای تثبیت پر شدن حجمی
کنترل دما در 1± درجه در تمام حفره ها
این روش ها لبه های آب بندی تمیز و عملاً بدون پیرایش ثانویه را تضمین می کنند.
س: آیا قالب میتواند از قطعات میکرو{0}}LSR یا ویژگیهای بسیار کوچک پشتیبانی کند؟
ج: بله. قالب های پزشکی LSR ما پشتیبانی می کنند:
هندسههای کانال میکرو-
دیواره های نازک تا 0.2-0.3 میلی متر
سطوح درجه{0} نوری
با استفاده از میکرو{0}}اسلایدها یا میکرو-پینهای هستهای، زیر برشها را پیچیده کنید
این برای دستگاه های میکروسیال، تشخیصی و پوشیدنی بسیار مهم است.
س: عمر قالب معمولی برای قالب های پزشکی LSR چیست؟
پاسخ: عمر قالب به طراحی فولاد و حفره بستگی دارد، اما محدوده های معمولی عبارتند از:
500,000 - 1,000,000 عکس برای دستگاههای استاندارد FDA-
حداکثر 2,000,000 عکس برای قالبهای فولاد ضد زنگ درجه-
به دلیل ویسکوزیته پایین و ویژگیهای غیرساینده LSR، تعمیر و نگهداری مناسب میتواند عمر را به میزان قابل توجهی افزایش دهد.
س: آیا قالب های LSR پزشکی چند حفره ای ارائه می کنید؟
ج: بله. بسته به اندازه قطعه و الزامات تحمل، ما تولید می کنیم:
قالب های 2 حفره تا 32 حفره برای تولید انبوه
رانرهای سرد کاملا متعادل (با عایق حرارتی)
سیستمهای دریچهای-برای سازگاری کامل-قسمت به-
طراحی چند حفره ای با حفظ دقت پزشکی هزینه هر-قطعه را کاهش می دهد.
س: آیا قالب گیری بیش از حد یا قطعات پلاستیکی 2K LSR + امکان پذیر است؟
ج: قطعا. ما ارائه می دهیم:
قالب گیری LSR روی PC، PBT، PP، PA، PEI و سایر پلاستیک های مهندسی
سیستمهای میز دوار 2K یا سیستمهای انتخاب-و{2}}انتقال
فرمولاسیون LSR درجه باندینگ-پزشکی
این به طور گسترده ای برای کاتترها، مهر و موم ها، دسته ها و اجزای تشخیصی استفاده می شود.
س: چه مستنداتی می توانید برای پروژه های پزشکی ارائه دهید؟
A: ما از یک بسته کامل مستندات تولید پزشکی پشتیبانی می کنیم:
گواهی مواد و اسناد ردیابی
گواهینامه های فولادی
بازرسی مقاله اول (FAI) / PPAP
اعتبار سنجی فرآیند (IQ، OQ، PQ)
گزارش های بازرسی و داده های ابعادی
DFM کامل، قالب-تجزیه و تحلیل جریان، و بررسی طراحی
این اسناد با انتظارات نظارتی برای بازارهای اتحادیه اروپا و ایالات متحده مطابقت دارد.
س: زمان ساخت یک قالب پزشکی LSR چقدر است؟
A: زمان های توسعه معمول:
DFM + Moldflow: 3-5 روز
ساخت قالب: 4-7 هفته بسته به پیچیدگی
نمونه برداری و بهینه سازی: 1-2 هفته
مجموع: 5 تا 8 هفته، با گزینه های سریع در دسترس برای برنامه های پزشکی فوری.
س: از چه استانداردهای تولیدی برای قالب های پزشکی پیروی می کنید؟
پاسخ: ما دنبال می کنیم:
سیستم تولید ISO 13485
قابلیت قالب گیری اتاق تمیز کلاس 8 یا کلاس 7 (در صورت درخواست)
مطابقت مواد FDA، USP کلاس VI و ISO 10993
الزامات MDR اتحادیه اروپا
این امر ایمنی، سازگاری و آمادگی نظارتی را تضمین می کند.
س: چگونه وضوح نوری را برای قطعات شفاف پزشکی LSR تضمین می کنید؟
A: ما استفاده می کنیم:
سطوح حفره صیقلی الماس- (SPI A1-A2)
دما{0}}درج حفره پایدار
گاز زدایی و کنترل خلاء
ملاحظات جریان آرام در هنگام پر کردن قطعه
این برای اجزای مورد استفاده در تجسم، حسگرها و اپتیک انعطاف پذیر ضروری است.
تگ های محبوب: قالب پزشکی lsr، تولید کنندگان قالب پزشکی lsr چین، تامین کنندگان، کارخانه, قالب با دقت بالا برای سپر اتومبیل, قالب تزریق برای لامپ خودکار, قالب تزریق برای صفحه درب ماشین, قالب تزریق برای تر و تمیز داخلی اتومبیل, قالب تزریق پلاستیکی